依托醫(yī)療器械MAH制度，注冊人制度平臺可以為企業(yè)做什么？
MAH制度，給中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來了前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在此條件下，我國CDMO產(chǎn)業(yè)必將獲得極大的發(fā)展與成長，進(jìn)而充分參與國際競爭，并在世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要位置。
注冊人制度能夠避免同一品種多家許可、多家競爭的局面，對于企業(yè)的并購和重組將更加靈活，合作模式也更加多樣。企業(yè)在整個產(chǎn)業(yè)鏈中的定位和功能將更加細(xì)分，由同業(yè)競爭向共同合作轉(zhuǎn)變，同時注冊人制度的全面展開將促進(jìn)“CRO（研發(fā)外包）+CDMO（定制研發(fā)委托生產(chǎn)外包）+CSO（銷售外包）”全新業(yè)態(tài)的創(chuàng)新服務(wù)模式的發(fā)展，從而實現(xiàn)為不同類型不同階段的企業(yè)提供研發(fā)支持、中試轉(zhuǎn)化、體系建設(shè)、委托生產(chǎn)、臨床試驗、注冊申報、銷售拓展等多項服務(wù)。依托MAH制度，行業(yè)形成專業(yè)化的明確分工，幫助器械企業(yè)打造從研發(fā)到上市全流程的專業(yè)服務(wù)。
為企業(yè)提供研發(fā)支持、中試轉(zhuǎn)化、體系建設(shè)、委托中試生產(chǎn)、臨床試驗、注冊申報、人力資源、市場渠道等多項服務(wù)，幫助醫(yī)療器械企業(yè)打造從研發(fā)到上市的全生命周期服務(wù)。
迅佳科技致力于打造專業(yè)合規(guī)的醫(yī)療器械注冊人制度CDMO一體化平臺，現(xiàn)有“八大產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺”—— 醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化平臺、科技創(chuàng)新設(shè)計平臺、集中委托生產(chǎn)平臺、產(chǎn)品檢測檢驗平臺、全球認(rèn)證注冊平臺、產(chǎn)品銷售渠道平臺、營銷推廣合作平臺、投融資服務(wù)平臺，聚集國際及國內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)資源，賦能醫(yī)療科技創(chuàng)新，構(gòu)建價值延伸的生態(tài)鏈，驅(qū)動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
